Februar 2020 - Malaria-Impfstoff Mosquirix

Worum geht es: 

  • In Malawi, Ghana, and Kenya, sollen 720 000 Kinder den RTS,S Imfpstoff, auch bekannt als “Mosquirix”, über 2 Jahre bekommen.
  • Die Europäische Arzneimittelbehörde erteilte nur eine limitierte Bewilligung für eine Pilot-Implementierung, unter anderem, weil es offene Sicherheitsfragen zum Impfstoff gab.
  • In einer vorgängigen klinischen Studie wurde beobachtet, dass bei weiblichen Geimpften 10 Mal häufiger Meningitis (Gehirnhautentzündung) auftrat.
  • Ebenso wurden bei weiblichen Geimpften mehr Fälle von zerebraler Malaria und ein doppelt so hohes Risiko zu versterben beobachtet.
  • Die WHO hat KEINE Einwilligungserklärung der Eltern der Kinder in der Studie eingeholt, sondern sich auf “implizierte Einwilligung” berufen, da der Versuchsimpfstoff im Rahmen von anderen Routineimpfungen verabreicht wurde.

 

Wir ordnen ein:

  • Diese Vorgehen der WHO ist ein Skandal und ein eklatantes Vergehen an internationalen ethischen Standards – das ist genau so von einem führenden Ethik-Komitee angeprangert worden.
  • Es wurde in einem hoch angesehenen medizinischen Journal darüber detailliert berichtet.
  • Experimentelle medizinische Produkte dürfen an Probanden nur verabreicht werden nach eingehender Information über Nutzen, Risiken und Nebenwirkungen und nach unterzeichneter “informierter Zustimmung”.
  • Im Falle von Kindern ist diese Versäumnis noch gravierender. Die umfassende Information der Eltern und das Einholen ihrer Zustimmung ist ethisch und moralisch unerlässlich.

 

Kritische Fragen: 

  • Wieso ist eine Organisation wie die WHO kein Musterbeispiel in medizinisch-ethischem Verhalten?
  • Wie kann man der WHO vertrauen, im besten Interesse der Menschen zu handeln, wenn solches Vorgehen “normal” ist?
  • Was passiert beim nächsten experimentellen Produkt (z.B. COVID-19 Impfungen) – werden/wurden dann auch solche “Abkürzungen” genommen?
  • Gibt es womöglich ein Handlungsmuster der WHO, es nicht so genau zu nehmen mit dem Wohl der “Probanden”?

 

Quellen:

  • WHO’s malaria vaccine study represents a “serious breach of international ethical standards”. BMJ 2020;368:m734 (Published 26 February 2020).
    doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m734
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